ООО "Медхимплюс"

Участвуем в разработке и регистрации медицинских изделий in vitro диагностики

Участвуем в кооперации по разработке новых медизделий. Быстро и качественно подготовим пакет документов, поможем провести технические, клинические и токсилогические испытания для получения Регистрационного Удостоверения

Оставить заявку

Три шага к регистрации

Документы

Подготовить регистрационные досье по всем требованиям Росздравназдора

Испытания

Правильно провести испытания, по качественным показателям и безопасности МИ

Росздравнадзор

Сдать документы на регистрацию, закрыть замечания и получить РУ

Мы знаем о разработке и регистрации МИ всё

Ежедневно в Росздравнадзор поступают десятки заявлений о регистрации новых медицинских изделий. В 95% случаев регулятор сразу требует дополнительные материалы и часто отказывает в регистрации из-за неправильно оформленных документов и проведенных испытаний.

Мы корректно заполним все документы, подскажем что надо дополнить, поможем провести правильно испытания в аккредитованных лабораториях. Это наша работа вот уже 8 лет, и по нашей вине мы не получали ни одного отказа

Вывод на рынок новых МИ

Подготовка документов

Оформление пакета документов для регистрации медицинского изделия

300 000 ₽

Программа и сопровождение испытаний

Подготовка правильной и достаточной программы испытаний для медицинского изделия

500 000 ₽

Регистрация в Росздравнадзоре

Сопровождение процесса регистрации, ответы на замечания

1 000 000 ₽

НИОКР и разработки новых МИ

Участие в разработке новых МИ для диагностики ин витро под поставленные задачи

5 000 000 ₽

Нам доверяют

Контакты

Адрес

МО, г. Балашиха, мкр. 1 Мая корп 27, офис 42

Время работы

Пн-Пт: 10:00-18:00
Сб-Вс: выходной

8 (915) 144-86-09

vladkop@yahoo.com